【摘要】生脉注射剂系根据传统名方“生脉散”改变剂型而成,由人参、麦冬、五味子加上附加剂制成的注射液,临床用于治疗急性心肌梗死、心源性休克、中毒性休克及失血性休克等,是目前临床最为常用的急救药品之一。笔者现将生脉注射剂的市场现状分析如下。

　　【关键词】 生脉注射剂；市场竞争；分析

　　　1  生产企业及制剂规格

　　国内生脉注射剂的开发始于20世纪70年代,由原华西医科大学制药厂在国内首先获得批准生产上市。截至目前,国内生脉注射液生产厂家共有8家,生产同一规格的企业分布是：2 mL 7家、5 mL 1家、10 mL 8家、20 mL 7家、25 mL 1家、50 mL 2家。见表1。表1  生脉注射液现有生产企业及制剂规格（略）

　　如以相同剂型规格的生产厂家数作为竞争度衡量,那么,10 mL规格竞争度最大；2 mL、20 mL次之；5 mL和25 mL规格竞争度最小。江苏苏中药业集团股份有限公司独有5 mL和25 mL两种规格,在目前国内招投标中占有较为明显的优势。

　　2  生脉输液剂近年开发情况

　　国内迄今批准生产上市的生脉制剂类型有颗粒剂、饮剂、胶囊、片剂、糖浆剂和注射剂,国内尚未有注射用冻干制剂和其他制剂上市。2004－2008年生脉注射用新制剂国内在研并已报国家食品药品监督管理局药品审评中心情况汇总见表2。表2  2004－2008年生脉注射用新制剂报批情况（略）

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　　由表2可看到,国内已报国家食品药品监督管理局药品审评中心生脉注射用冻干制剂的医药机构有7家,而生脉输液剂国内仅有3家。以生脉注射液作为主打产品之一的江苏苏中药业,其生脉注射液2004年销售额逾1.8亿元,名列全国同品种销量第一,作为独家拥有该品种两个规格的江苏苏中药业,在该品种新剂型规格开发上再次走在了国内同行的前列。另外,由表2可以看到,开发生脉输液剂型仍不失为国内目前生脉注射液生产厂家一项较好选择。从市场角度看,据上海市食品药品监督管理局科技情报研究所对上海市具代表性的47家医院调查统计显示,心脑血管类治疗用药中,大输液是医院该类产品的主要剂型之一,这一结论针对我国城市医院市场无疑具有普遍性。事实上,生脉注射液临床上主要采用静脉滴注,然而小水针和一定量的输液型葡萄糖液或氯化钠液相配成为静脉滴注用输液,在临床使用中其安全性和便利性都较差,开发生脉大输液剂型从临床使用的安全性和便利性来讲无疑是必要的,也是符合市场发展客观需求的。

　　3  包装

　　我国输液包装目前主要有玻璃瓶装、塑料瓶装、PVC和非PVC软包装。由于PVC输液软袋生产工艺中含有DEHP增塑剂,这些增塑剂会渗入药物被人体吸收,高量的DEHP积聚可能会导致女孩早熟和男孩生理发育不健全,而且PVC在燃烧时会产生毒性很强的二噁英类物质,对环境造成很大的危害,因此,2000年9月原国家药品监督管理局停止了PVC输液袋的注册。国家在政策上非常鼓励发展非PVC软袋装静脉药物,我国于1995年安装了第一条非PVC生产线。截至2003年,国内共有28家非PVC输液生产企业,35条输液生产线,其中约有50%是新的输液生产企业。2002年和2003年共安装了25条输液生产线,平均每条生产线每小时可生产2810袋,年产量1.967亿袋。经过几年来非PVC输液袋生产企业的推广和努力及对医护人员进行培训,全国各大城市的医院都已经在普遍使用非PVC输液袋产品了。

　　4  价格

　　从生脉注射液小水针和国内目前已有小输液的中标价格来看,其输液型的价格运营空间无疑要比小水针大,无论对于厂家还是经销商来讲,其赢利空间都要比小水针更具吸引力。以解放军总后勤部中标情况可资说明,见表3。表3  2007年解放军总后勤部生脉注射液中标/成交情况（略）

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　　5  结论

　　在生脉注射液的市场中,加强新产品的开发、新技术的应用,让老产品焕发新的市场活力无疑是市场运营的一剂良方。生脉注射液一方面可以进一步从中药有效部位上进行注射剂型的二次开发,同时基于市场需求,开发非PVC软塑袋装输液剂型也应是一个重要思路。传统生脉注射液生产厂家充分认识这一开发的巨大市场需求,及时调整和完善生产技术设施,对于提高自身在同业中的竞争力无疑是迫切和必要的。